药物临床试验为何需要非干预性研究？ - 期刊库
2019年6月13日 — 非干预研究是指不干涉患者日常诊疗，只是观察性地记录患者临床数据的一种研究。相对应地，在干预性研究中，医生则是按照临床试验方案给患者分配治疗组和 ...
2024年07月06日
非干预性研究
“非干预性研究”的相关信息：
进行非干预性研究加速新药开发？先听FDA这么说...
2024年3月25日 — 在这份新的指南草稿中，FDA详细界定了申办方应提交的非干预性研究所需包含的具体内容和标准，涵盖了非干预性研究的类型、研究设计方法、数据来源及其分析 ...
2024年07月06日
资讯速递|前瞻性非干预性队列研究——POPART-CVO研究:围手...
研究设计和研究方法 根据样本量计算,在这项前瞻性、单中心、非干预性队列研究中分析了194名接受阿司匹林的成年择期血管或血管腔内手术的患者。使用Multiplate分析仪在手术前、切口...
2024年03月19日
非干预性研究和上市后监测概述
非干预性研究. I-IV期临床试验根据临床试验方案调查研究产品在患者群体中的疗效，而非干预性研究则是在现实生活条件下对日常临床实践中的患者进行治疗。 根据产品的分类， ...
2024年07月06日
NIS_百度百科
非干预性研究（Non Interventional Study,NIS）指不干涉患者日常的诊疗，只是观察性地收集记录患者的数据。通常分为两类，一类是回顾性研究，指从疾病数据库中或者病历 ...
2024年07月06日
（局发文式样）
真实世界研究的类型大致分为非干预性（观察性）研究和干预性研究。前者包括不施予任何干预措施的回顾性和前瞻性观察性研究，患者的诊疗、疾病的管理、信息的收集等完全 ...
2024年07月06日
非干预性研究 - 百度文库
非干预性研究在社会科学、医学、心理学等领域中被广泛应用。 在社会科学领域中,非干预性研究的主要方法包括观察研究和调查研究。观察研究是指研究者通过观察研究对象自然发生...
2024年03月19日
GVP逐条谈| 70.药品上市后安全性研究，你需要了解这些
2021年9月1日 — 非干预性研究又称观察性研究，指不干涉患者日常的诊疗，只是观察性地收集记录患者的数据。 通常分为两类：. 一类是回顾性研究，指从疾病数据库中或者病历 ...
2024年07月06日
在新药临床试验中non-interventional study 是什么...
叫做非干预性研究。就是虽然使用研究药物，但是是根据医生的临床诊疗常规来进行，并不需要有严格的方案。这类研究多是上市后研究，主要是看真实世界中研究药物的使...
2024年03月19日
药品上市后临床试验为干预性研究 - CQAF
在国家药监局2009年发布的《药品上市后临床试验指导原则（草案）》中看到一段话：“药品上市后临床试验为干预性研究，不同于上市后监测研究，后者是观察性非干预性研究”。
2024年07月06日
观察性临床研究是随机对照临床研究的重要补充
2015年5月20日 — ... 干预因素影响下的自然医疗环境中观察药物的实际疗效。观察性研究又可称为非干预性研究(non-interventional research，或NIR)。相对而言，随机双盲对照研究 ...
2024年07月06日
临床试验常用的研究方法
2018年1月8日 — 一、非干预性研究（Non Interventional Study,NIS）. 1、概念：指不干涉患者日常的诊疗，只是观察性地收集记录患者的数据。通常分为两类，一类是回顾 ...
2024年07月06日
干预性和非干预性研究区别 - 百度爱伴功
百度爱伴功提供各种日常工作模板和学习资料,主要内容包含:全日制和非全日制的区别、定向选调生和非定向区别、非特异性免疫和特异性免疫的区别、普通住房和非普通住房区别、干...
2024年03月19日
GVP每日解读 | 70 了解这些才能把上市后安全性研究"拿捏"...
Article70 了解这些才能把上市后安全性研究"拿捏"得死死的 非干预性研究 非干预性研究又称观察性研究,指不干涉患者日常的诊疗,只是观察性地收集记录患者的数据。 通常分为两类, 一...
2024年03月19日
非干预性研究论文_学术参考网
ICAN研究是一项肺腺癌完全切除术后全国多中心真实世界前瞻性非干预性研究。研究的目的是调查这些患者的EGFR突变状态、临床结局和复发风险因素。 ICAN研究显示,...
2024年03月19日
